一、產(chǎn)品介紹
為了克服現(xiàn)有結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)中存在的問題與不足,無錫雙瑞進(jìn)行了大量的設(shè)計研發(fā)工作,終于研制成功了醫(yī)藥級藥物過濾洗滌干燥機(jī),可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程,保證機(jī)組運轉(zhuǎn)不污染生產(chǎn)環(huán)境,缸內(nèi)物料密閉轉(zhuǎn)移不受污染,這樣的設(shè)備會很容易被選擇用于FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物,設(shè)備更能輕松地通過GMP驗證。醫(yī)藥級藥物過濾洗滌干燥機(jī)是一種專門用于醫(yī)藥行業(yè)的設(shè)備,用于對藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行洗滌、過濾和干燥的過程。它具有高效、可靠的性能,能夠確保藥品和器械的潔凈度和安全性。
二、設(shè)計原理:
1、整個筒體按照壓力容器設(shè)計與制作。
2、其整個工作過程可以在一個密閉的環(huán)境內(nèi)工作。
3、在過濾階段主要是靠罐體底部抽真空,為了提高過濾效率在罐體內(nèi)可以施加正壓,一般不超過0.1MPa。
4、在濾餅抽干后,由于濾餅密度較高,為了使其疏松,靠S型漿葉的反切和升降可以把濾餅刮松。
5、在洗滌過程中,由S型漿葉的正轉(zhuǎn)和升降將起了攪拌作用,使洗滌液與物料充分洗滌。
6、底盤與筒體設(shè)計不可拆卸式,在底盤上鋪上支承網(wǎng)和沖孔板一則便于液體流動,二則便于安裝濾布。
7、過濾介質(zhì)可以用濾布、無紡布、也可以用燒結(jié)網(wǎng)。
8、卸料是通過S型漿葉反推動使物料從側(cè)出料口自動卸出。
三、設(shè)備工作原理
醫(yī)藥級藥物過濾洗滌干燥機(jī)將原料藥生產(chǎn)后處理工序中多個單元操作集中在一個設(shè)備內(nèi)完成,該設(shè)備可在密閉環(huán)境下依次完成過濾、洗滌、干燥、固體卸料全過程,避免了轉(zhuǎn)換工序時產(chǎn)品的輸送損失和污染,全密閉全自動設(shè)計,設(shè)備操作方便,非常適用于精細(xì)化工、醫(yī)藥及其中間體、易燃易爆及劇毒特殊化學(xué)品的生產(chǎn)。憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的*性能,得到了迅速的推廣和應(yīng)用,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備,成為醫(yī)藥行業(yè)過濾干燥生產(chǎn)的新型設(shè)備。整體工藝設(shè)備方案有效地解決了上述傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類無菌原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題。
1、整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區(qū)域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對其的污染。
2、結(jié)晶:結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中重要的一個工藝操作環(huán)節(jié),藥物晶體成型的好壞不僅對后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。
3、過濾:在加壓或真空狀態(tài)下實現(xiàn)固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
4、洗滌:在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內(nèi),用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌;
5、干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱,在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱,加速蒸發(fā),達(dá)到干燥目的;
6、卸料:經(jīng)刮松物料,可通過攪拌葉推動物料從缸壁側(cè)面出料口自動出料。
7、整套設(shè)備具有簡化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化,可采用PLC控制技術(shù),實現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動化操作。
四、設(shè)備結(jié)構(gòu)
五、主要組成系統(tǒng)
六、產(chǎn)品展示
常見故障的相應(yīng)解決方法:
1、過濾器堵塞:過濾器堵塞是常見問題,定期清洗或更換過濾器至關(guān)重要。確保過濾器通暢可以提高設(shè)備的過濾效果和延長設(shè)備壽命。
2、水泵故障:水泵是保證洗滌效果的關(guān)鍵部件,如果出現(xiàn)故障,及時檢查并修復(fù)或更換損壞的水泵是必要的措施,以避免影響生產(chǎn)進(jìn)度。
3、加熱系統(tǒng)故障:加熱系統(tǒng)故障會影響設(shè)備的干燥效果,檢查加熱元件是否正常工作,及時修復(fù)或更換有問題的部件是解決此類故障的關(guān)鍵步驟。
4、控制面板問題:控制面板故障會導(dǎo)致設(shè)備無法正常操作,確??刂泼姘暹B接良好,如有問題,進(jìn)行調(diào)試或更換控制面板以恢復(fù)設(shè)備功能。
5、密封圈損壞:密封圈損壞會影響設(shè)備的密封性能,從而影響洗滌、過濾和干燥效果。定期檢查并更換損壞的密封圈,以保證設(shè)備的正常運行。
6、電路故障:電路故障可能導(dǎo)致設(shè)備供電或控制異常,檢查電路連接情況,確保電路正常工作,如有問題,及時修復(fù)以保證設(shè)備的穩(wěn)定運行。
7、溫度控制問題:溫度控制失效會影響設(shè)備的干燥效果,檢查溫度傳感器和控制裝置,確保溫度控制準(zhǔn)確可靠,維護(hù)設(shè)備的正常運行。