無(wú)菌原料藥筒錐干燥一體機(jī)

無(wú)菌原料藥筒錐干燥一體機(jī)

近年來(lái)，由于各種藥品事件的發(fā)生，我國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來(lái)越重視無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，特別是新版GMP基本和歐盟規(guī)范一致，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的要求也進(jìn)一步提高。一般來(lái)說(shuō)，無(wú)菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過(guò)程中的后產(chǎn)品精制與無(wú)菌化過(guò)程結(jié)合在一起，作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來(lái)完成。無(wú)菌性及不溶性微粒的污染是無(wú)菌原料藥區(qū)別于非無(wú)菌原料藥的兩大主要特征，所以無(wú)菌原料藥過(guò)濾洗滌干燥“三合一”設(shè)備（原多臺(tái)設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺(tái)設(shè)備來(lái)完成多個(gè)工序的設(shè)備）直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量，是無(wú)菌原料藥生產(chǎn)的保障。

 無(wú)菌原料藥筒錐干燥一體機(jī)

1.減少污染幾率，利于保證產(chǎn)品無(wú)菌性

把洗滌、過(guò)濾、干燥等多工序放在一個(gè)密閉設(shè)備里來(lái)完成多項(xiàng)操作，減少了不同設(shè)備間轉(zhuǎn)移的污染風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)備內(nèi)還可通N 2 等保護(hù)性氣體，隔絕與外界環(huán)境的接觸，大大減少了產(chǎn)品被污染的幾率，有利于產(chǎn)品無(wú)菌性的保證。

2. 無(wú)錫雙瑞機(jī)械筒錐過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)改變了原來(lái)離心、過(guò)濾或烘箱等設(shè)備不宜在線清潔和滅菌的弊端；其可通過(guò)安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法，必要時(shí)添加清洗溶劑，可實(shí)現(xiàn)大部分零部件在設(shè)備不用拆卸的情況下自動(dòng)完成清潔和滅菌功能，為無(wú)菌生產(chǎn)提供了設(shè)備保障。

3. 筒錐過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)設(shè)備設(shè)計(jì)了安全無(wú)污染取樣閥裝置，取樣時(shí)，不必打開(kāi)設(shè)備蓋或柜門，避免了取樣工具帶進(jìn)雜質(zhì)污染藥品